GFI#263 ограничит использование противомикробных препаратов одобрением ветеринара

Новое правило FDA, которое вступит в силу 11 июня, является продолжением Директивы о ветеринарных кормах, касающейся использования антибиотиков для домашнего скота. (Фото: Сельскохозяйственный университет штата Оклахома.)

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, известное как «Руководство для промышленности № 263», теперь требует, чтобы некоторые противомикробные препараты для пищевых продуктов и животных-компаньонов имели рецепты ветеринара.

В июне 2021 года FDA объявило о двухлетнем периоде внедрения, и вскоре производители увидят новую этикетку с рецептами, а все новые продукты, поступившие в каналы распределения, будут маркироваться как рецептурные продукты.

Даже с учетом изменений фермеры и владельцы ранчо по-прежнему будут иметь доступ к соответствующим противомикробным препаратам для решения проблем со здоровьем животных, проконсультировавшись с лицензированным ветеринаром, с которым они установили действительные отношения между ветеринаром, клиентом и пациентом, говорится в пресс-релизе FDA, написанном специально для фермеры и владельцы ранчо.

«Тот факт, что препарат имеет статус рецепта, не обязательно означает, что вы обязаны покупать его непосредственно у ветеринара», — говорится в сообщении. «Хотя также могут применяться определенные требования штата, вы можете приобрести рецептурные лекарства для животных у различных поставщиков или дистрибьюторов по действительному рецепту, выданному лицензированным ветеринаром».

Доктор Эй Джей Тарпофф, DVM, доцент и ветеринарный врач по мясному скотоводству в Университете штата Канзас, сказал, что GFI 263 является последним в серии шагов, которые FDA предприняло для поддержки разумного использования противомикробных препаратов не только у животных, но и у людей. . Подход к продуктам питания и животным-компаньонам был изложен в пятилетнем плане действий FDA 2018 года, направленном на поддержку рационального использования антибиотиков в ветеринарной медицине и обеспечение того, чтобы эти продукты находились под ветеринарным надзором.

«Многие люди, вероятно, помнят процесс реализации директивы о ветеринарных кормах, которая исключила использование в производстве важных с медицинской точки зрения кормовых антибиотиков и поставила их использование для лечения и борьбы с болезнями домашнего скота под руководством ветеринаров», - сказал он.

По словам ветеринара, GFI 263 прошел аналогичный курс и первоначально был выпущен в виде проекта в 2019 году и завершен в 2021 году с датой внедрения в 2023 году. В ходе этого процесса FDA собирало информацию от представителей отрасли и работало со спонсорами лекарств, чтобы правильно изменить этикетки продуктов для внедрения.

По словам Тарпоффа, устойчивость к противомикробным препаратам является проблемой как в медицине, так и в ветеринарии. Существует много общих классов антибиотиков, которые используются как в медицине, так и в ветеринарии, и они известны как «медицински важные» антибиотики. Планируется, что директивы помогут защитить полезность этих важных с медицинской точки зрения лекарств в долгосрочной перспективе, а также ограничить устойчивость.

«Цель состоит не в том, чтобы наказать фермеров и владельцев ранчо, а в том, чтобы обеспечить эффективное использование в будущем для лечения и контроля болезней», — сказал Тарпофф.

По его словам, GFI 263 переводит все оставшиеся важные с медицинской точки зрения антибиотики, которые продаются без рецепта, на статус рецептурных под надзором лицензированного ветеринара.

Единственные продукты, на которые повлияют эти изменения, — это важные с медицинской точки зрения антибиотики. Наиболее распространенные препараты включают пенициллин, окситетрациклин, сульфаниламиды, тирозин, линомицин, гентамицин, эритромицин и спектиномицин. По его словам, эти продукты будут использоваться в виде инъекций, тюбиков для лечения мастита и болюсов с лекарственными препаратами. Другие продукты, такие как ионофоры, кокцидиостатики, вакцины и дегельминтные средства, которые в настоящее время продаются без рецепта, эти изменения не затронут.

По его словам, большинство продуктов, которые производители используют в настоящее время, по-прежнему будут доступны для использования.

Тарпофф советует животноводам продолжать поддерживать хорошие рабочие отношения со своим местным ветеринаром. Имея действующий сертификат VCPR, производители получат доступ к продуктам для лечения и борьбы с болезнями в своих стадах.

«Для тех производителей, которые уже имеют VCPR и используют лекарства, отпускаемые по рецепту, в их работе будут минимальные изменения», - сказал он. «Единственные изменения могут заключаться в том, где они покупают эти продукты, поскольку фермерские магазины или местные розничные торговцы могут не иметь аптечной лицензии. Так что планируйте заранее и поговорите со своим ветеринаром, чтобы вас не застали врасплох».